Tag: official

فارمولری شائع کرنے کی کالوں کے باوجود، ڈرگ ریگولیٹر اب بھی برطانیہ، امریکی پیرامیٹرز پر انحصار کر رہا ہے۔
• مقامی طور پر دستیاب گائیڈز، غیر ملکی معیارات کے درمیان تضادات موجود ہیں۔

اسلام آباد: یہ جاننا کہ مخصوص حالات کے علاج کے لیے مارکیٹ میں کون سی دوائیں دستیاب ہیں، ڈاکٹروں کو ان بنیادی کاموں میں سے ایک ہے جسے انجام دینے کی ضرورت ہے۔ مقامی مارکیٹ میں کون سے مالیکیولز کو کس برانڈ کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے اس کے بارے میں پیشگی علم ہونا، پھر، طبی پریکٹیشنرز بشمول فارماسسٹ کے لیے ایک اہم ضرورت ہے۔

عالمی سطح پر، میڈیکل بورڈز کی طرف سے فارماسیوٹیکل ڈائرکٹریز یا فارمولے وضع کیے جاتے ہیں تاکہ اس عمل کو ہموار کیا جا سکے اور اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ تمام متضاد اشارے کو مدنظر رکھتے ہوئے ہر مریض کو مناسب ترین دوا تجویز کی جائے۔

لیکن جب کہ زیادہ تر ترقی یافتہ ممالک، جیسے کہ برطانیہ، امریکا، آسٹریلیا، نیوزی لینڈ، جاپان اور اسکینڈینیوین ممالک کے پاس میڈیکل پریکٹیشنرز اور مریضوں کی رہنمائی کے لیے اپنا قومی فارمولری موجود ہے، پاکستان میں ایسی کوئی آفیشل ڈائرکٹری موجود نہیں ہے – کم از کم کوئی بھی اس کی طرف سے مجاز نہیں۔ ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (ڈریپ)

کسی سرکاری اور مستند فارمولری کی عدم موجودگی میں، سب سے زیادہ استعمال ہونے والی ہدایات میں سے ایک فارما گائیڈ ہے، جو پاکستان میں دستیاب تمام ادویات کا پرنٹ شدہ حوالہ ہے، جو ایک موبائل ایپلیکیشن کے طور پر بھی دستیاب ہے۔

تاہم، جب ان کے غیر ملکی ہم منصبوں کے مقابلے میں اس طرح کے رہنما مخصوص ادویات کی نمائندگی کرتے ہیں تو اس میں تضادات اور یہاں تک کہ تضادات بھی ہیں۔

مثال کے طور پر، Pizotifen نامی فارمولہ والی دوائی، جو پاکستان میں عام طور پر \’موسیگور\’ کے برانڈ نام سے فروخت ہوتی ہے، اکثر مقامی معالج بچوں کی بھوک میں مدد کے لیے تجویز کرتے ہیں۔ PharmaGuide Pizotifen پر مشتمل ادویات، جیسے Mosegor، Lematite اور Cestonil کو \’بھوک بڑھانے والے\’ کے طور پر درجہ بندی کرتا ہے۔

لیکن برٹش نیشنل فارمولری (BNF) – منشیات کی معلومات سے متعلق ایک مستند وسیلہ اور برطانیہ میں مشق کرنے والوں کے لیے ایک لازمی حوالہ – Pizotifen کو بیان کرتا ہے کہ \”عروقی سر درد کی روک تھام بشمول کلاسیکی درد شقیقہ، عام درد شقیقہ اور کلسٹر سردرد\”۔

BNF میں درج Pizotifen کے ضمنی اثرات میں \”خشک منہ، متلی، چکر آنا، غنودگی، بھوک میں اضافہ، وزن میں اضافہ، جارحیت، بے خوابی، ڈپریشن…\” شامل ہیں۔

ڈریپ کا ایک اہلکار ڈان کی سے بات کرتے ہوئے انکشاف کیا کہ ریگولیٹر نے دوا ساز کمپنی کو بھی مشورہ دیا ہے کہ وہ بھوک بڑھانے والی دوا کے طور پر موسیگور کی مارکیٹنگ نہ کرے۔

اسی طرح، BNF کا کہنا ہے کہ Mefenamic Acid ایک درد کش دوا ہے، لیکن پاکستان میں، اس فارمولے سے تیار کی جانے والی دوائیں — جیسے کہ Ponstan — عام طور پر بخار کے لیے تجویز کی جاتی ہیں۔

ڈریپ کے اہلکار نے کہا کہ یہ بے جا نہیں ہے کیونکہ بخار میں مبتلا مریضوں کو ان کی تکلیف کو کم کرنے کے لیے درد کش ادویات دی جا سکتی ہیں۔

لیکن کئی سنگین حفاظتی خطرات ہیں جو ادویات کے غلط استعمال سے آتے ہیں۔ پونسٹان، مثال کے طور پر، حاملہ خواتین کو ان کے پہلے سہ ماہی کے بعد نہیں دیا جا سکتا۔

تاہم، معلومات کے اس ٹکڑے کا کبھی بھی منشیات کے اشتہارات یا پیکیجنگ میں واضح طور پر ذکر نہیں کیا گیا ہے۔ \”یہ درست ہے [Ponstan] حاملہ خواتین کو نہیں دیا جا سکتا اور اس کا ذکر کتابچے میں کہیں ہونا چاہیے،\” ڈریپ اہلکار نے کہا۔

ایک اور مثال Tegaserod ہے، جسے 65 سال سے کم عمر کی خواتین ہی قبض کے ساتھ چڑچڑاپن والے آنتوں کے سنڈروم کے علاج کے لیے استعمال کرتی ہیں۔ کچھ ممالک کا تقاضا ہے کہ اسے 55 سال سے کم عمر کی خواتین کو بھی تجویز کیا جائے۔

تاہم، پاکستان ڈرگ مینوئل – ایک اور غیر سرکاری گائیڈ جسے مقامی طور پر استعمال کیا جا رہا ہے – صرف یہ کہتا ہے کہ یہ بالغوں کے لیے ہے۔ عمر کی کسی حد کا ذکر نہیں ہے۔

\”اس طرح کی معلومات کو چھپانا غلط برانڈنگ سمجھا جا سکتا ہے،\” نیشنل ہیلتھ سروسز کی وزارت کے ایک اہلکار نے کہا، یہ نوٹ کرتے ہوئے کہ ہندوستان اور سنگاپور دونوں میں، Tegaserod کو صرف 55 سال سے کم عمر کی خواتین کے استعمال کرنے کے لیے واضح طور پر بیان کیا گیا ہے۔

وسیلہ غائب ہے۔

ڈریپ کے سی ای او ڈاکٹر عاصم رؤف نے ریگولیٹر کی طرف سے تیار کردہ آفیشل فارمولری یا گائیڈ کی کمی کا اعتراف کرتے ہوئے کہا کہ اس وقت استعمال ہونے والے زیادہ تر \’غیر منافع بخش\’ تنظیموں نے تیار کیے ہیں۔

\”ڈریپ آن لائن رجسٹری کرنے کے عمل میں ہے، جس کے بعد لوگ انٹرنیٹ پر منشیات سے متعلق معلومات کو چیک یا کاونٹر چیک کر سکیں گے،\” انہوں نے بتایا۔ ڈان کی.

تاہم، اس نے اس خیال سے اختلاف کیا کہ منشیات کو غلط لیبل کیا جا رہا ہے یا جھوٹی مارکیٹنگ کی جا رہی ہے، یہ کہتے ہوئے: \”یہ ممکن ہے کہ ان کے دعوے [regarding the use of their drugs] ہوسکتا ہے کہ برٹش نیشنل فارمولری میں دستیاب نہ ہوں، لیکن وہ کسی اور فارمولری میں دستیاب ہوسکتے ہیں، کیونکہ کمپنیاں ہمیں وہی تفصیلات فراہم کرتی ہیں جو وہ دنیا میں کہیں اور فراہم کرتی رہی ہیں۔

ڈاکٹر رؤف نے کہا، \”اس کا کہنا ہے کہ، آف لیبل کا استعمال بھی ایک عام عمل ہے: اگر ایک ہیلتھ پریکٹیشنر کو یقین ہے کہ کوئی دوائی دیگر بیماریوں کے لیے مفید ہو سکتی ہے اس کے کہ اس کا اصل مقصد تھا، تو وہ اسے تجویز کر سکتا ہے،\” ڈاکٹر رؤف نے کہا۔

اس سے مراد وہ مشق ہے جہاں ایک ڈاکٹر منظور شدہ علاج کے علاوہ کسی مقصد کے لیے دوا تجویز کرتا ہے۔ بہت سے طبی پیشہ ور افراد کے خیال میں، یہ اس بات پر منحصر ہے کہ انہوں نے کہاں تعلیم حاصل کی ہے، یعنی برطانیہ کے گریجویٹ بی این ایف کو ترجیح دیں گے، جبکہ امریکی گریجویٹس یونائیٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا کی پیروی کر سکتے ہیں۔

ڈرگ لائرز فورم کے صدر نور مہر، جنہوں نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ بھی کام کیا ہے، نے نوٹ کیا کہ ڈرگ ایکٹ 1976 کا سیکشن 8 واضح طور پر کہتا ہے کہ ایک فارمولری شائع کی جانی چاہیے۔ بدقسمتی سے، ایک 1981 کے بعد سے شائع نہیں کیا گیا ہے.

مسٹر مہر نے بتایا کہ امریکہ اور دیگر ممالک میں ادویات کے بغیر لیبل کے استعمال پر زور دینے پر کمپنیوں پر بہت سے ایسے معاملات تھے جن میں بھاری جرمانے عائد کیے گئے تھے۔ انہوں نے دعویٰ کیا کہ \”یہاں، ڈرگ انسپکٹر قیمتوں کے مسائل پر کارروائی بھی نہیں کر سکتے کیونکہ اس میں اصل قیمتوں کے ساتھ دواؤں کا کوئی فارمولری نہیں ہے۔\”

پنجاب کے عبوری وزیر صحت ڈاکٹر جاوید اکرم نے بھی اس جذبات کی بازگشت کرتے ہوئے کہا کہ دواؤں کے فارمولری کو دو سال میں تیار کرنا وقت کی ضرورت ہے۔

\”صوبے فارمولے شائع نہیں کر سکتے کیونکہ اس سے مسائل پیدا ہوں گے، اس لیے اسے وفاقی سطح پر شائع کیا جانا چاہیے۔ میں فارمولری کو پرنٹ شدہ شکل میں شائع کرنے کے لیے ڈریپ کو لکھوں گا اور اسے تمام اسٹیک ہولڈرز کو بھیجوں گا۔ ڈریپ اس کے لیے چارج کر سکتا ہے، کیونکہ یہ مریضوں کے بہترین مفاد میں ہو گا،‘‘ انہوں نے کہا۔

\’کوئی غلط کام نہیں\’

تاہم، دواسازی کی صنعت کے نمائندے برقرار رکھتے ہیں کہ ان کی طرف سے کوئی غلط کام نہیں ہے۔ پاکستان فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز ایسوسی ایشن (پی پی ایم اے) کے چیئرمین سید فاروق بخاری نے کہا کہ انڈسٹری برطانوی اور امریکی فارماکوپیا کی پیروی کرتی ہے، اور ڈریپ کے لائسنس کے لیے درخواست دیتے وقت دونوں کا حوالہ دیتے ہیں۔

یہ بات فارما بیورو کی ایگزیکٹو ڈائریکٹر عائشہ تمی حق نے بتائی ڈان کی وہ یہ سن کر حیران رہ گئی کہ ادویات اشارے پر فروخت کی جا رہی ہیں جن کے لیے وہ رجسٹرڈ نہیں ہیں۔

\”ڈریپ اس طرح کے مسائل کی جانچ کے لئے ذمہ دار ہے۔ بدقسمتی سے، ڈریپ معیار اور دیگر مسائل کے بجائے صرف ادویات کی قیمتوں پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔ فارماسیوٹیکل کمپنیاں صرف ادویات تیار کرتی ہیں۔ یہ ڈریپ کا کام ہے کہ وہ اس بات کو یقینی بنائے کہ ڈاکٹر صرف ان اشارے کے لیے دوائیں تجویز کر رہے ہیں جو ریگولیٹری باڈی کے ساتھ رجسٹرڈ ہیں۔

میں شائع ہوا۔ ڈان کی، 12 فروری 2023