اس میں 60 سال لگے، لیکن RSV ویکسین بالکل کونے کے آس پاس ہیں — اور ایک بڑا فرق کر سکتی ہیں سی بی سی ریڈیو

آپ نے اس مہینے کے شروع میں یہ خبر دیکھی ہو گی: امریکہ نے 60 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں میں استعمال کے لیے ریسپائریٹری سنسیٹیئل وائرس (RSV) کی پہلی ویکسین کی منظوری دے دی ہے۔

منشیات بنانے والی کمپنی GSK کی ویکسین Arexvy کی ایک خوراک RSV پھیپھڑوں کے انفیکشن کو روکنے کے لیے تقریباً 83 فیصد موثر پائی گئی۔ نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہونے والی ایک تحقیق میں.

اس مقام تک پہنچنے میں کئی دہائیوں کی تحقیق درکار ہے۔ 1960 کی دہائی میں بچوں کے لیے ممکنہ RSV ویکسین کے تباہ کن کلینیکل ٹرائل کے دوران، گولی لگنے والے 80 فیصد بچے ہسپتال میں داخل ہوئے اور دو چھوٹے بچے مر گئے۔

ویب سائٹ Unambiguous Science کی بانی، سبینا ووہرا ملر نے CBC کے میزبان ڈاکٹر برائن گولڈمین کو بتایا کہ “پچھلے 50 سال اس بات کو سمجھنے میں صرف کیے گئے ہیں کہ اس کی وجہ کیا ہے، ویکسین اتنی شاندار طریقے سے کیسے ناکام ہوئی”۔ خوراک.

ایک بار جب وہ کینیڈا میں تمام ریگولیٹری رکاوٹوں کو دور کر لیتے ہیں، نئی منظور شدہ GSK ویکسین، نیز شیر خوار بچوں کی حفاظت کے لیے دیگر ممکنہ علاج، RSV، متعدی بیماری اور صحت عامہ کے ماہرین سے ہسپتال میں داخل ہونے اور مرنے والے لوگوں کی تعداد میں بہت بڑا فرق پیدا کر سکتے ہیں۔ کہنا

RSV ویکسین اتنی اہم کیوں ہیں؟

RSV ایک عام لیکن انتہائی متعدی وائرس ہے جو زیادہ تر لوگوں کے لیے عام زکام کی طرح ظاہر ہوتا ہے۔

“لیکن کم عمر لوگوں اور بوڑھے لوگوں میں، اور کچھ مدافعتی نظام سے کمزور لوگوں میں، یہ دراصل سانس کی نالی کے نچلے حصے میں انفیکشن کا سبب بن سکتا ہے،” ووہرا ملر نے کہا، جو فارماکولوجی میں ماسٹرز کر چکے ہیں اور یونیورسٹی میں پبلک ہیلتھ پروگرام کے ڈاکٹر کی طالبہ ہیں۔ ٹورنٹو کے

ماہرین کا کہنا ہے کہ ان زیادہ کمزور آبادیوں میں، RSV برونچیولائٹس – پھیپھڑوں میں چھوٹے ایئر ویز کی سوزش – یا نمونیا کا سبب بن سکتا ہے۔

پانچ سال سے کم عمر بچوں میں، RSV کا سبب بنتا ہے۔ 100 سے 300 اموات اور 80,000 تک ہسپتال میں داخل امریکہ میں ایک سال

ماہرین کا کہنا ہے کہ کینیڈا میں ممکنہ طور پر RSV کے کیسز کم ہیں، اس لیے ڈیٹا درست نہیں ہے۔ لیکن یہ وائرس عام طور پر اس ملک میں ایک سال سے کم عمر کے بچوں میں ہسپتالوں میں داخل ہونے کی سب سے بڑی وجہ ہے، ڈاکٹر جیسی پاپن برگ، ایک پیڈیاٹرک متعدی امراض کے ماہر اور میک گل یونیورسٹی ہیلتھ سنٹر میں میڈیکل مائکرو بایولوجسٹ نے کہا۔

“RSV ہسپتال میں داخل ہونے کے سب سے زیادہ واقعات تقریبا دو ماہ کی عمر کے ہیں. یہ واقعی وہ سب سے کم عمر بچے ہیں جو سب سے زیادہ خطرے میں ہیں،” Papenburg نے کہا.

انہوں نے کہا کہ بچوں کے پھیپھڑے چھوٹے ہوتے ہیں جن میں ہوا کے راستے چھوٹے ہوتے ہیں، اور ان کے سینے کی دیوار کے پٹھے اتنے مضبوط نہیں ہوتے۔

پچھلی موسم سرما تھی۔ RSV کے لیے خاص طور پر برا موسم، پاپنبرگ نے کہا۔

انہوں نے کہا، “کینیڈا میں یکساں طور پر، جو دیکھا گیا وہ ابتدائی اور انتہائی شدید RSV سیزن تھا۔”

“یہ پیڈیاٹرک ہیلتھ کیئر سسٹم کے لیے ایک حقیقی چیلنج تھا۔”

RSV بڑی عمر کے لوگوں میں بھی سنگین ہو سکتا ہے۔ امریکہ میں، درمیان 65 اور اس سے زیادہ عمر کے 6,000 اور 10,000 بالغ افراد ہر سال RSV سے مرتے ہیں، اور 60,000 اور 160,000 کے درمیان ہسپتال میں داخل ہیں۔

پاپین برگ نے کہا کہ بڑی عمر کی آبادی میں اس بیماری کو خطرے کے طور پر تسلیم کرنے میں زیادہ وقت لگا کیونکہ ڈاکٹروں کا خیال تھا کہ RSV صرف چھوٹے بچوں کے لیے ایک مسئلہ ہے۔

ہم نئی ویکسین کے بارے میں مزید کیا جانتے ہیں؟

RSV کے لیے GSK کی ویکسین نومبر 2022 میں ہیلتھ کینیڈا کو جائزے کے لیے جمع کرائی گئی تھی۔ اسے ترجیحی جائزہ نہیں ملا، جس کا مطلب ہے کہ ایجنسی کے پاس یہ فیصلہ کرنے کے لیے 12 ماہ ہیں کہ آیا اسے منظور کرنا ہے۔

یہ ویکسین RSV وائرس کی سطح پر پائے جانے والے ایک پروٹین ذیلی یونٹ کو نشانہ بناتی ہے، اور اس میں ایک جزو بھی شامل ہوتا ہے جسے ایک مضبوط مدافعتی ردعمل کو متحرک کرنے کے لیے معاون کہا جاتا ہے۔

سائمن فریزر یونیورسٹی میں متعدی امراض کی محقق فیونا برنک مین نے کہا کہ ویکسین کے پیچھے کئی دہائیوں کا کام تحقیق کی جیت ہے۔

برنک مین نے کہا، “اس قسم کی ساختی حیاتیات کو دیکھنا واقعی بہت اچھا ہے، کہ یہ جاننا کہ پروٹین کی ساخت کیسے بنتی ہے اور وہ کس طرح تبدیل ہوتے ہیں، اس دریافت کی طرف لے جانے کے قابل تھے جس کے نتیجے میں یہ ویکسین نکلی۔”

کلینکل ٹرائل کے دوران، ویکسین کے رد عمل ہلکے اور دیگر ویکسینیشن کے مخصوص تھے، بشمول انجیکشن سائٹ پر درد، تھکاوٹ، جوڑوں کی اکڑن اور سر درد۔

Guillain-Barré syndrome کا ایک کیس رپورٹ کیا گیا تھا، ایک غیر معمولی لیکن سنگین حالت جو فالج کا سبب بن سکتی ہے جو کہ عام طور پر عارضی ہوتا ہے۔

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے)، جس نے ویکسین کی منظوری دی، کہا کہ اس نے جی ایس کے کو یہ مطالعہ جاری رکھنے کی ضرورت ہے کہ آیا اس کیس کا ویکسین سے تعلق تھا۔

اس ویکسین میں اتنا وقت کیوں لگا؟

1960 کی دہائی میں ان تباہ کن کلینیکل ٹرائلز میں ایک غیر فعال وائرس ویکسین کا استعمال کیا گیا، ایک ایسا نقطہ نظر جس نے بیک فائر کیا۔

ووہرا ملر نے کہا ، “اینٹی باڈیز غیر فعال وائرس کے ساتھ اتنی مضبوطی سے پابند نہیں تھیں کہ واقعی ایک اچھا حفاظتی مدافعتی ردعمل پیدا کر سکے۔”

“اس کے بجائے، اینٹی باڈیز مردہ وائرس کو اپنے ساتھ گھسیٹ کر لے جاتے تھے جہاں بھی وہ جاتے تھے اور اس کے نتیجے میں پورے مدافعتی نظام نے اس بڑے حملے کو جنم دیا تھا۔”

ماہرین کا کہنا ہے کہ اس آزمائش کے نتائج نے RSV ویکسین کی تحقیق کو واپس کر دیا۔ لیکن برنک مین نے کہا کہ ایک موثر ویکسین کی بنیادی حیاتیات کا پتہ لگانے میں بھی کافی وقت لگا ہے۔

“سب سے بڑی رکاوٹوں میں سے ایک واقعی بنیادی تحقیق کی ضرورت تھی کہ جو کچھ ہو رہا تھا اس کی حیاتیات کی تعریف کرنے کے لئے،” اس نے کہا، “پھر [to] ایک ایسی ویکسین تیار کرنے کے قابل ہو جو زیادہ مناسب تھی جو اس حیاتیات کی عکاسی کرتی ہو۔”

برنک مین کو RSV کے لیے ایک ویکسین تیار کرنے میں خاص دلچسپی رہی ہے جب سے وہ 1980 کی دہائی میں ایک طالبہ تھی، ٹورنٹو کی ایک لیب میں کام کر رہی تھی جو ممکنہ ویکسین کا مطالعہ کر رہی تھی۔

“یہ حقیقت میں اب ہوتا ہوا دیکھنا، اتنی دہائیوں بعد، صرف حیرت انگیز ہے۔”

دیگر ویکسین اور علاج آنے والے ہیں۔

بڑی عمر کے بالغوں کے لیے GSK ویکسین ہی افق پر RSV کا واحد ممکنہ علاج نہیں ہے — Pfizer، Moderna اور دیگر بھی اپنی RSV ویکسین تیار کر رہے ہیں۔

Pfizer 60 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور نوزائیدہ بچوں کو وائرس سے بچانے کے لیے حاملہ افراد دونوں میں اپنی ویکسین کے لیے امریکہ اور کینیڈا میں منظوری حاصل کر رہا ہے۔

جمعرات کو، ایف ڈی اے کے ایک مشاورتی پینل نے کہا کہ اس نے تین ماہ تک کی عمر کے بچوں میں شدید بیماری سے بچنے کے لیے فائزر کی زچگی کی ویکسین کی منظوری کی حمایت کی۔ امریکی ریگولیٹر کو کمیٹی کے مشورے پر عمل کرنے کی ضرورت نہیں ہے، حالانکہ اکثر ایسا ہوتا ہے۔

ہیلتھ کینیڈا نے اپریل میں Pfizer کی ویکسین کو جائزے کے لیے قبول کیا۔ اگر یہ منظور ہو جاتا ہے تو، پاپنبرگ نے کہا کہ وہ توقع کرتے ہیں کہ ہم 2024/25 RSV سیزن کے دوران کینیڈا میں ہمارے لیے دستیاب ویکسین دیکھیں گے۔

غیر فعال قوت مدافعت نامی ایک عمل میں، حاملہ شخص ویکسین کے خلاف اینٹی باڈیز تیار کرتی ہے اور انہیں نال کے ذریعے بچے میں منتقل کرتی ہے۔

ووہرا ملر نے کہا، “نوجوان بچوں میں واقعی ایک مضبوط مدافعتی نظام نہیں ہوتا ہے۔ یہ اتنا بالغ نہیں ہوتا کہ وہ کسی ویکسین کے جواب میں خود حفاظتی اینٹی باڈیز بنا سکیں۔”

انہوں نے کہا کہ چھوٹے بچوں کو RSV سے بچانے کا بہترین طریقہ یہ ہے کہ وہ ان اینٹی باڈیز کو ان تک منتقل کر دیں جب وہ ابھی رحم میں ہوں۔

فائزر کے کلینیکل ٹرائلز نے ویکسین کو دکھایا 82 فیصد مؤثر ہونا بچے کی زندگی کے پہلے تین مہینوں میں شدید RSV انفیکشن کو روکنے میں، اور پہلے چھ ماہ کے لیے تقریباً 70 فیصد مؤثر۔

شیر خوار بچوں کے لیے نئے علاج کی منظوری دی گئی۔

اپریل میں، ہیلتھ کینیڈا ایک مونوکلونل اینٹی باڈی RSV علاج کی منظوری دی گئی۔ AstraZeneca اور Sanofi کی طرف سے بنائے گئے پہلے RSV سیزن کے دوران شیر خوار بچوں میں استعمال کے لیے۔

شیر خوار اس قسم کا اینٹی باڈی علاج انجیکشن کے ذریعے حاصل کریں گے، لیکن ویکسین کے برعکس، یہ ایک فعال حفاظتی ٹیکوں نہیں ہے۔

پاپن برگ نے کہا، “یہ اینٹی باڈیز ہیں جو پیتھوجین کو بے اثر کر دیں گی، امید ہے کہ انفیکشن کا سبب بننے سے پہلے، یا یقینی طور پر اس سے پہلے کہ یہ شدید انفیکشن کا سبب بنے۔”

یہ ابھی تک معلوم نہیں ہے کہ آیا یہ علاج، جسے نیرسیویماب کہا جاتا ہے، تمام نوزائیدہ بچوں کے لیے تجویز کیا جائے گا، یا صرف ان لوگوں کے لیے جو شدید بیماری کا خطرہ رکھتے ہیں۔

پاپنبرگ نے کہا کہ اس فیصلے کا انحصار قیمت پر ہو سکتا ہے۔

انہوں نے کہا کہ “یہ دیکھنے کے لیے معاشی تجزیے کرنے ہوں گے کہ آیا یہ تمام شیر خوار بچوں کو دینے یا نہ دینے سے زیادہ خطرہ والے بچوں کو نشانہ بنانے کا کوئی مطلب نہیں ہو گا۔”

کینیڈین ایجنسی فار ڈرگز اینڈ ٹیکنالوجی ان ہیلتھ (CADTH) فی الحال اپنی لاگت کی تاثیر کا جائزہ لے رہی ہے۔ اس جائزے کے مکمل ہونے کے بعد، اسے سفارشات کے لیے قومی مشاورتی کمیٹی برائے امیونائزیشن کو بھیجا جائے گا۔

ہیلتھ کینیڈا نے کہا کہ CADTH کی سفارشات زیر التواء ہیں، وہ توقع کرتا ہے کہ اگلے موسم خزاں اور سردیوں کے سانس کے موسم کے دوران محدود استعمال کے لیے nirsevimab دستیاب ہوگا۔

پاپنبرگ نے کہا کہ فائزر ویکسین اور مونوکلونل اینٹی باڈی علاج دونوں کے بارے میں ابھی بھی بہت سارے سوالات موجود ہیں۔

لیکن انہوں نے کہا کہ اگر نیرسویماب تمام شیر خوار بچوں کے لیے دستیاب ہو جاتا ہے، تو “یہ فیلڈ اور ہسپتال کے وارڈ اور آئی سی یوز میں ایک قابل ذکر فرق ہو گا۔ یہ واقعی بڑا ہوگا۔”

“مجھے نہیں لگتا کہ یہ کہنا کہ یہ اطفال میں گیم چینجر ہوگا۔”